ГСО в оценке качества лекарственных средств

Государственная система контроля качества лекарственных средств – одна из основных функций государственного надзора за соблюдением требований в отношении медикаментов. Этот анализ включает такие направления:

Определение степени качества продукции, а также ее эффективность и безопасное влияние на организм человека.
Изучение побочных влияний при приеме лекарственных средств, проведение подробного анализа.
Осуществление исследований в разных направлениях. Это пробный, избирательный и повторный дополнительный контроль соответствия качества.
Накопление информации для последующего качественного анализа.

Объектами предварительного контроля являются:

Фармацевтические субстанции внутреннего производства и впервые поступившие из-за рубежа;
Лекарственные препараты, которые впервые были произведены на конкретном предприятии;
Продукция, в процессе выпуска которой были произведены технические изменения;
В случаях, когда в производстве продукции был произведен перерыв более трех лет;
Если ухудшилось качество.

Система отбора образцов регламентируется четко установленным планом. Повторное выборочное исследование проводится в случае возникновения сомнений относительно качественных характеристик или если возникают жалобы.

Органические и активные фармацевтические субстанции проверяются при регистрации, а также в первоначальном этапе и при избирательном контроле.

Основные цели создания государственной оценки качества лекарственных средств:

Методологическое и научное сопровождение и организация системы контроля качества.
Изучение эффективности и безопасности дальнейшего употребления лекарственных средств.
Внедрение инновационных методов в область клинической и фармацевтической экспертизы.
Упрощение системы повторного анализа.
Максимальное обеспечение информацией всех участников, задействованных в исследовании проблем качества и безопасности лекарственных средств.

Уровень государственной оценки, касающийся производства лекарств, призван обеспечить качественное сопровождение и организацию деятельности, как производителей медикаментов, так и поставщиков с распространителями. Благодаря этой системе, существует гарантия приобретения качественного лекарственного продукта, позволяющего безопасную реализацию медицинских препаратов в прямой розничной торговле.

Для оценки качества лекарственных средств используются государственные стандартные образцы активных фармацевтических субстанций (ГСО). Фармацевтическим предприятиям нужно использовать ГСО для оценки качества. Наши стандартные образцы соответствуют фармакопеям USP и EP.

На сайте https://www.gluvexlab.com/catalog/standartnye-obrazcy/ вы можете ознакомиться с информацией и заказать следующие образцы: