Каталог товаров
  • Методическая
    поддержка

Фармацевтический сервис

SOTAX Pharma Services – от открытия до коммерческого производства.

Уникальные прикладные достижения и опыт команды SOTAX Pharma Services помогают фармацевтическим компаниям во всем мире преодолевать различные проблемы, связанные с тестированием на растворение и высвобождения лекарственных форм. Компания Sotax,  специализирующаяся на тестировании растворения in vitro, имеет подтвержденный опыт поиска наиболее подходящего метода для продуктов, начиная от API и таблеток и заканчивая имплантатами, полутвердыми материалами и многим другим. Научный опыт сотрудников Sotax Pharma Services, в сочетании с современным оборудованием, обеспечивает лучшие в своем классе услуги и простоту соблюдения нормативных требований для наших клиентов, соответствующие нормам GMP и FDA.

Ключевые компетенции

Ключевые компетенции

Междисциплинарные потребности.

Понимание междисциплинарных потребностей лежит в основе наших фармацевтических услуг.  Эксперты, специализирующиеся на испытаниях на растворение, знакомы с различными проблемами, связанными с регулирующими нормами и правилами, аналитическими методами анализа образцов, разработкой надежного метода, автоматизированными приборами, определением характеристик API, рутинными испытаниями, испытаниями на стабильность и многим другим. Поскольку на результаты влияют свойства API, состав рецептуры, производственный процесс или прогнозирование биофармацевтических характеристик, требуется глубокое понимание различных областей, чтобы полностью использовать его потенциал.

Расширьте возможности растворения

Расширьте возможности растворения

Растворение приобрело значение из-за своей важности как критического показателя качества (CQA), основного суррогата фармакокинетических характеристик и биодоступности. Оно используется на протяжении всего жизненного цикла продукта, от открытия активных молекул и их отбора, до продажи лекарственного препарата и пострегистрационного мониторинга.

Понимание механизмов растворения является предпосылкой для надлежащей разработки продукта «Качество за счет дизайна».

Данное ноу-хау, как в отношении фармацевтических лекарственных форм, так и в методах тестирования выпуска, позволяет SOTAX Pharma Services предлагать индивидуальные стратегии разработки для удовлетворения требований своих клиентов, гарантируя, что метод соответствует намеченной цели: скрининг состава, IVIVC или контроль качества.

Наши фармацевтические услуги

Каталог оборудования
Записаться на бесплатное тестирование оборудования
Уточнить стоимость
Оформить заказ