Использование стандартных образцов

Использование высокоточного современного оборудования становится стандартом при проведении научных исследований. Такой подход намного эффективнее, чем использование традиционных химических методов. Но применение оборудования требует внедрения эталонов для сравнения. В их роли выступают стандартные образцы (СО).

Определение и применение стандартных образцов

Стандартные образцы делятся на фармакопейные и нефармакопейные. Первая группа может производиться по стандартам фармакопей отдельных стран или согласно международным правилам. Каждый образец имеет сертификат, проходит утвержденную процедуру проверки. При использовании СО не нужно проводить дополнительные исследования по проверке их состава, достаточно указать какие именно стандартные образцы были использованы.

Стандартные образцы используются для следующих целей:

создание новых лекарственных препаратов;
производство лекарственных средств;
проведение доклинических исследований;
клинические исследования;
определение специфической активности и безопасности ЛС.

Фармакологическая отрасль, а также научные исследования требуют использования эталонов, имеющих строго определенный состав. Это позволяет получать гарантировано точные результаты, а также экономить время, поскольку калибровку можно выполнить по уже готовому эталону.

Каждое производство или научно-исследовательская лаборатория могут подобрать оптимальный набор стандартных образцов, необходимых для проведения исследований.

Основные проблемы, связанные с применением стандартных образцов

На рынке существует большое количество стандартных образцов, но производство СО для новых биологически активных веществ занимает некоторое время. Эта особенность вызывает задержки во время проведения исследований.

Существующие стандартные образцы поставляются из разных стран. Из-за оформления документов на таможне, логистики, а также некоторых ограничений, связанных с ввозом ряда химических соединений, могут возникать перебои в поставках СО.

Еще одной проблемой является номенклатура и терминология, которые используются в сфере стандартных образцов. В таких областях, как биологические исследования, создание БАД утвержденных стандартов не существует, что значительно затрудняет проведение научных исследований в этих отраслях. Единства в терминологии СО также нет, это вызывает некоторые сложности в работе лабораторий. Используются термины реактивы, реагенты, ФСО, ГСО и другие.

Важность создания государственной системы стандартных образцов

Создание единой системы стандартных образцов внутри государства позволит решить проблемы с номенклатурой, поставками, использованием, а также обеспечить единую систему, которая подчиняется общим требованиям. Это даст возможность избежать ошибок в процессе исследования, а также упростит работу учреждений, в которых требуются стандартные образцы.

Для создания единой системы важно тесное сотрудничество разных ведомств, анализ закупок стандартных образцов, систематизация их применения. Это позволит сформировать единые стандарты, обеспечить номенклатуру, что значительно упростит использование стандартных образцов.

СО незаменимы в проведении широкого спектра исследований. Их применение позволяет получить достоверные результаты, а также оптимизировать рабочий процесс благодаря отсутствию необходимости дополнительных исследований и калибровки.

На нашем сайте вы можете ознакомиться и заказать государственные стандартные образцы: