Производство стандартных образцов

Производство стандартных образцов является одним из основных направлений фармацевтической отрасли. Это вещества, материалы и величины, которые имеют характеристики, утвержденные государственными стандартами, и разрешены к дальнейшему применению.

Другими словами, это образец вещества, который, благодаря проведенным испытаниям, может характеризовать каждое конкретное химическое вещество. Именно благодаря ему, можно измерить соответствие нормативным требованиям отдельно взятого материала (свойства, состава, характеристик).

Основная функция использования стандартных образцов – единая система требований относительно качественных характеристик и структуры веществ. Сюда входят химические и физические составляющие, а также отдельные моменты безопасности эксплуатации.

Спектр использования достаточно широкий:

Система здравоохранения и ветеринария.
Сфера безопасности и охраны труда.
Метрология и гидрометеорология.
Деятельность, связанная с проведением тестирования и выдачей сертификатов качества продукции.
Фармацевтическая промышленность

Фармацевтическая отрасль – основной заказчик стандартных образцов, для контроля за лекарственными субстанциями.

Стандартные образцы имеют различный регистрационный уровень: межгосударственные и государственные, отраслевые и конкретные образцы предприятий.

Образцы любого уровня изготавливаются в соответствии с установленными требованиями и аккредитацией конкретных организаций, которым дается на это разрешение. Соответственно, они должны обладать специальными техническими возможностями. Организовать профессиональное сопровождение каждого этапа и безукоризненный контроль конечного результата. Именно эти параметры являются залогом высокого качества стандартных образцов.

Помимо этого, аттестованный образец проверяется, после чего ему выдается соответствующий паспорт. В этом документе отражены инструкции для правильной эксплуатации, а также данные о физико-химическом составе вещества. Некоторые организации осуществляют индивидуальные заказы, по специальным техническим заданиям.

Что касается стандартных образцов фармацевтического обеспечения, то по типам применяются образцы состава и свойства. Первый тип касается характеристики конкретных составляющих вещества или материла, а второй вариант предполагает характеристику свойств: химических, физических, биологических и других не менее важных параметров.

Все государственные стандартные образцы соответствуют фармакопеям USP и EP.

На сайте https://www.gluvexlab.com/catalog/standartnye-obrazcy/ вы можете ознакомиться с информацией и заказать следующие образцы: