Стандартные образцы при проведении анализа выступают в роли эталонов, с которыми сравнивают полученные результаты, а также выполняют калибровку. Использование СО позволяет избежать погрешностей, обеспечить сопоставимость результатов при проведении исследований разными лабораториями. Это позволяет делать заключение о качестве исследуемого объекта.
Стандартные образцы используются для контроля качества лекарственных препаратов. В этой сфере нужна точность, поскольку от нее зависит здоровье людей. Именно этим и продиктовано создание стандартных образцов, имеющих сертификаты, в которых указан точный состав.
Для конечного потребителя важно, чтобы купленное лекарственное средство имело заявленный производителем состав и дозировку. При исследовании в разных лабораториях без применения стандартных образцов результат может варьировать. Применение СО позволяет избежать этого негативного момента.
При проведении любого анализа необходимо несколько последовательных калибровок. В фармацевтическом анализе в качестве основного образца используются фармакопейные стандартные образцы. Они проходят аттестацию и не нуждаются в калибровке перед использованием. Если лаборатория хочет для проведения исследований использовать собственные СО, они должны быть откалиброваны по фармакопейным.
О стандартных образцах
Существуют разные стандарты в сфере производства лекарственных препаратов. На различных предприятиях могут использоваться фармакопеи США (USP), Европы (EP), отдельных государств. Стандартные образцы для анализа выбирают соответствующие. В каждой фармакопее описаны методики исследования, для проведения анализов нужно использовать строго определенные стандартные образцы.
Эталоном для проведения любых исследований являются аттестованные стандартные образцы. При их применении нет необходимости в дополнительных калибровках. Они имеют строго установленный состав. При использовании собственных стандартных образцов для рутинного анализа их калибруют по аттестованным СО. Цепочка метрологических последовательностей обязательно должна прослеживаться от аттестованного эталона.
Использование реактивов в качестве эталонов требует обоснования, а также формирования определенных критериев, которыми являются чистота вещества, однородность, определенные условия хранения. Стандартизация реактивов производится на основании фармакопейных эталонов.
Преимущества применения стандартных образцов для обеспечения качества анализа
Стандартные образцы готовы к использованию. Они имеют соответствующие сертификаты. При проведении исследований достаточно указать, какой именно СО был использован.
Стандартные образцы могут изготавливаться разными производителями, но при этом используются одни и те же стандарты. Приобретая стандартный фармакопейный образец, можно достоверно знать его состав.
Большой ассортимент стандартных образцов позволяет производить контроль качества большинства лекарственных средств.
Анализ лекарственного растительного сырья — непростая задача. Это связано с тем, что в большинстве случаев оно содержит несколько активных компонентов. Для анализа можно использовать несколько СО.
Лаборатории, использующие СО для оценки качества фармпрепаратов, снимают с себя риски, связанные с погрешностями используемых методик. Производитель стандартного образца берет на себя всю ответственность по соответствию его состава заявленным характеристикам. Лаборатория должна только провести калибровку и соблюдать методику исследования.
Применение стандартных образцов
СО используются в различных отраслях, где необходима высокая достоверность анализа. Но наиболее активно стандартные образцы используются в фармакологической индустрии.
На фармакологических производствах важную роль уделяют качеству сырья. С помощью стандартных образцов определяется состав, содержание активных компонентов. Это позволяет сделать вывод о пригодности сырья для производства лекарств.
Готовые лекарственные препараты также подвергаются контролю качества. Их состав должен строго соответствовать заявленному. Отклонения, превышающие заявленные значения, не позволяют использовать лекарства.
Без применения стандартных образцов ни одно средство не может выйти на рынок. Результаты исследований без калибровки по сертифицированным эталонам не могут считаться достоверными. Именно внедрение системы СО позволяет вывести контроль качества на высокий уровень.
Что мы предлагаем?
Компания Gluvex предлагает большой выбор стандартных образцов для фармакологического анализа. Мы предлагаем фармакопейные образцы от надежных производителей. Весь товар имеет сертификаты установленного образца. Это позволяет использовать его для анализов, требующих высокой достоверности.
Какие СО подойдут именно вашему учреждению? Как добиться максимального качества анализа? На эти вопросы ответят наши специалисты. Мы поможем подобрать стандартные образцы, подходящие для решения конкретных задач.
Вы можете самостоятельно забрать товар со склада в Москве, заказать доставку по Московской области. Если вы находитесь в другом регионе РФ, доступна отправка транспортными компаниями.
Как заказать?
Вы можете ознакомиться с характеристиками стандартных образцов и оставить онлайн заявку на их приобретение. Также вы можете сделать заказ по телефону +7 (499) 270-16-62.
Добавить комментарий