Разработкой СО, установлением их свойств, внедрением новых методик исследований занимается Государственная служба стандартных образцов. Это необходимо для формирования единой метрической системы. Единый механизм контроля стандартных образцов очень важен, поскольку от правильности использования СО зависит достоверность исследований и качество фармацевтических препаратов.
Обращение с различными стандартными образцами регулируется Федеральным законом «Об обеспечении единства измерений». Согласно этому документу определены компетенции Государственной службы стандартных образцов, а также работа федеральных органов, задействованных в этой сфере. Система обеспечивает разработку СО, проведение испытаний, внедрение новых образцов, информирует о внедрении новых стандартов, утверждении новых документов, занимается научно-методическим обеспечением. В установленном законом порядке аккредитованы юридические лица, выполняющие комплекс мероприятий по испытанию СО.
Задачи и роль Государственной службы стандартных образцов
Служба постоянно ведет активную работу в отрасли оборота и применения стандартных образцов и выполняет следующие функции:
- разработка СО;
- испытания, внедрение;
- анализ оборота СО;
- определение потребностей и формирование алгоритмов поиска новых СО;
- разработка техдокументации;
- научно-методическое обеспечение;
- информирование;
- международное сотрудничество.
Структура Государственной службы стандартных образцов — это не только федеральные органы исполнительной власти, но и НИИ, метрологические службы, научно-методические центры.
Одним из подразделений, являющимся составной частью Госслужбы стандартных образцов, служит научно-методический центр. На него возложены следующие задачи:
- организация научных исследований, методической деятельности;
- проведение исследований, связанных с СО;
- участие в стандартизации;
- прогнозирование актуальных потребностей в СО;
- подготовка материалов по Программе национальной стандартизации;
- обеспечение единых для всех стандартов измерений;
- взаимодействие с другими структурными подразделениями;
- создание необходимой для испытаний документации;
- организация хранилища экземпляров для контроля;
- планирование тематических мероприятий;
- информационное обеспечение;
- внедрение новых технологий.
Для чего нужны стандартные образцы
СО представляют собой эталоны, которые используются для широкого спектра лабораторных исследований. Это позволяет привести к единому стандарту исследования, проведенные в разных учреждениях.
С помощью стандартных образцов обеспечиваются национальные эталоны единиц измерения, а также обеспечивается метрологическая прослеживаемость. Применение утвержденных СО гарантирует точность измерений.
Существует утвержденный перечень изготовителей стандартных образцов. На территории РФ насчитывается более 300 таких организаций. Производимые этими учреждениями стандартные образцы используются в фармацевтической отрасли, а также в судебно-медицинской экспертизе.
Добавить комментарий