Компания Agilent издавна обеспечивает своей продукции поддержку контроля качества на фармацевтическом производстве. Новый инновационный спектрофотометр видимого и УФ-диапазона Agilent Cary 3500 поддерживает такие функции контроля качества, как одновременное измерение стандартов, эталонных материалов и проб.
ПО АРМ Cary UV — это простая разработка методик и широкий аналитический функционал. Все электронные записи хранятся в защищенной базе, что гарантирует целостность данных.
Поставляемое с прибором ПО АРМ Cary UV можно настроить таким образом, чтобы обеспечить пакету Agilent OpenLab возможности управления пользователями, параметрами безопасности, поддержку электронных подписей и функции локального безопасного управления данными. Этот функционал необходим лаборатории для соответствия требованиям части 11 21 CFR и приложения 11 ЕС.
- Обеспечение соответствия:
— Соответствие нормативным требованиям. Все возможности, нужные для обеспечения соответствия нормативным требованиям и снижения риска санкций со стороны регулирующих органов.
— Гарантия целостности данных. Широкие возможности технического контроля уменьшают зависимость от процедурного контроля и не позволяют пользователям удалять или изменять данные.
— Упрощение проверки протокола ревизии. Надежные, заполняемые компьютером журналы аудита с временными метками автоматически отслеживают все действия.
— Тщательный контроль доступа. Назначение прав доступа в зависимости от служебных обязанностей и типов данных, чтобы каждый имел только нужные ему права доступа и только к нужной ему информации. - Расширение возможностей. Встроенная справка и центр обучения помогут пользователю быстрее приступить к работе и сэкономить время и деньги на обучение. Упрощенный порядок работы позволяет задавать только важные параметры, быстро превращая данные в осмысленные результаты.
- Расширенная проверка журнала аудита. Расширенные функции проверки журналов аудита входят в стандартную конфигурацию ПО АРМ Cary UV. Эти функции включают в себя поиск по тексту и категориям, а также фильтры по дате и имени пользователя. Проверку журналов аудита можно документировать в электронном виде.
- Поддержка электронных подписей. ПО АРМ Cary UV поддерживает электронные подписи на нескольких уровнях полномочий. Электронная подпись показывает фамилию, имя и отчество лица, подписавшего документ, а также дату и время подписи. Причина использования электронной подписи может быть задана заранее. Она сохраняется в электронной подписи, и ее можно просмотреть как в электронной версии, так и в виде распечатки.
- Настройка АРМ. ПО АРМ Cary UV обеспечивает управление пользователями и параметрами безопасности, а также локальную защищенную базу данных на одном ПК.
Agilent Cary 3500
Быстрая разработка эксперимента, благодаря уникальным возможностям спектрофотометра видимого и УФ-диапазона Agilent Cary 3500:
- Одновременная запись полных спектров восьми кювет.
- Воздушный термостат для проб позволяет контролировать температуру в диапазоне от 0 до 110 °C без воды, шума и кабелей.
Увеличенная производительность, благодаря одновременному и быстрому измерению нескольких проб:
- Скорость сбора данных до 250 точек в секунду не позволит пропустить важную информацию.
- Одновременное измерение стандартов, проб и контрольных образцов в абсолютно одинаковых условиях.
Полное решение для полной уверенности:
- Защищенная база данных для электронных записей гарантирует соответствие требованиям части 11 21 CFR и приложения 11 ЕС.
- Полный контроль пользователей и прав доступа, лицензий на ПО, электронных подписей и параметров безопасности.
- Высочайшие характеристики прибора и встроенные автоматизированные методики анализа соответствуют требованиям фармакопеи.
- Широкий ассортимент услуг по обеспечению соответствия Agilent для квалификации системы.
Хотите подробнее узнать об УФ-ВИД спектрофотометре Cary 3500 с ПО АРМ Agilent Cary UV? Тогда свяжитесь с представителем нашей компании по телефону: +7 (495) 291-39-19 или воспользуйтесь онлайн-формой на сайте.
Добавить комментарий