Полностью автоматизированная система растворения SOTAX AT MD

От подготовки к анализу до очистки системы после проведения теста. SOTAX оптимизирует рабочий процесс с помощью технологий и устройств, направляющих развитие метода и упрощающих рутинное управление.

AT MD – это полностью автоматизированная настольная система растворения, которая поддерживает проведение теста «Растворение» по методам USP 1 (вращающаяся корзинка), USP 2 (лопастная мешалка) с возможностью задействовать в этом процессе грузила (в т.ч. грузила японского типа) для предотвращения всплывания капсул на поверхность среды растворения.

Возможность анализа до 8-ми автоматически управляемых тестов, начиная от подготовки среды и заканчивая передачей полученных данных.

Программное обеспечение SOTAX AT MD полностью соответствует 21 CFR, часть 11.

Дизайн систем растворения SOTAX соответствует всем фармакопейным требованиям для методов с использованием вращающихся корзинок или лопастных мешалок. Начиная от установки (фиксирования положения сосудов и автоматического центрирования), на всем протяжении теста «Растворение» и при механической калибровке (выполненной с помощью SOTAX MQD) соблюдаются все существующие нормативы.

Почему автоматическое тестирование?

Повышение достоверности данных

После автоматизации лаборатории Вы можете значительно увеличить качество получаемых результатов. Каждый тест растворения проводится в одинаковых условиях, благодаря точной настройке параметров. Каждый шаг фиксируется в памяти прибора, исключая ошибки ввода данных. Результаты тестов не зависят от оператора.

Повышение продуктивности

Автоматическое тестирование растворения повышает продуктивность работы, освобождая больше времени для разработки метода, валидации процесса, проверки данных и поверки оборудования. Результат: сокращение циклов обработки и выполнение большего объема работы с помощью имеющихся в распоряжении заказчика ресурсов.

Сокращение временного цикла

Применение лабораторной автоматизации помогает многим компаниям оставаться конкурентоспособными. С помощью автоматизации как R&D отделы, так и отделы контроля качества, некоторых компаний организуют непрерывный процесс, что позволяет сократить срок вывода нового продукта на рынок.

Сокращение количества ошибочных результатов

Недостатки при проведении лабораторных исследований – основной источник рекламаций в фармацевтической промышленности. Автоматическое тестирование растворения сокращает влияние человеческого фактора и упрощает процедуру исследования.

Компоненты off-line конфигурации

Полностью автоматизированная система растворения SOTAX AT MD состоит из следующих компонентов:

Станция хранения и сбора корзинок: используется для теста USP 1 и теста USP 2 с использованием грузил. Данная станция вмещает в себя до 8 комплектов корзинок и грузил, автоматизируя их подачу и хранение.
Роботизированная рука: используется для теста USP 1 и теста USP 2 с использованием грузил. Она транспортирует грузила и корзинки между станцией хранения и тестером растворения AT MD до и после проведения теста «Растворение».
Тестер растворения AT MD позволяет проводить тестирование до 6-ти образцов по методам USP 1 и 2.
MD станция: используется для подготовки и подачи среды в стаканы тестера растворения, отбора проб, контроля температуры и фильтрования отобранных проб.
Коллектор фракций SAM: используется для сбора, хранения и защиты образцов для анализа.