За последние годы уровень развития фармацевтической промышленности очень сильно вырос. Постоянно появляются новые лекарственные вещества, меняются требования к их качеству и методам контроля.
Ведущие фармакопеи рекомендуют использовать именно физические и физико-химические методы анализа для установления подлинности, диагностики чистоты и количественного определения веществ.
В соответствии с требованиями различных фармакопей и в целях осуществления контроля качества практически любого лекарственного средства используют стандартные образцы.
Стандартные образцы необходимы по следующим показателям качества препарата: подлинность, чистота и количественное определение.
С одной стороны, это облегчает анализ и делает его более достоверным, с другой стороны, возникает необходимость наличия и доступности стандартных образцов активных фармацевтических субстанций.
На сегодняшний день в России в большинстве случаев используются импортные стандартные образцы (СО) Европейской фармакопеи (ЕР) и Американской фармакопеи (USP).
На протяжении нескольких лет ООО «НЦСО» ведет работы по формированию собственного банка отечественных стандартных образцов активных фармацевтических субстанций, примесей, вспомогательных веществ и других соединений, необходимых на любом этапе жизненного цикла лекарственного препарата.
Уже зарегистрированы следующие государственные стандартные образцы:
Вся продукция соответствует требованиям современной отечественной и зарубежной нормативной документации, а также требованиям ведущих фармакопей. В ближайшем будущем список государственных эталонных стандартных образцов значительно расширится.
Преимущества государственных стандартных образцов активных фармацевтических субстанций:
- Низкая цена
- Быстрые сроки поставки
- В наличии на складе в Москве
- Независимость от импорта
- Постоянное расширение портфеля ГСО
Более подробно с государственными стандартными образцами вы сможете ознакомиться на нашем сайте.
https://www.gluvexlab.com/catalog/standartnye-obrazcy/
Если вам необходима консультация специалиста, мы рады ответить на все вопросы по телефону +7 (499) 270-16-62. Также вы можете прислать свой вопрос на почту sales@gluvex.com.
Добавить комментарий