Tестер растворения для исследований биоэквивалентности SDT-L
-
Доступность:под заказ
-
Бренд:
-
Страна производитель:Швейцария
-
Гарантия:12 мес.
-
Тестер сравнительного растворения SDT-L с 14 стаканами для одновременного тестирования двух составов с помощью одного прибора в идентичных условиях в соответствии с GMP.
О товаре
Описание
Компактный дизайн тестера сравнительного растворения SDT-L экономит рабочее пространство в лаборатории, обеспечивая при этом 100% обзор и полную видимость всех стаканов. Доступна функция дополнительного видеомониторинга документирования процесса растворения индивидуально для каждого стакана, контроль температуры в стаканах и автоматический отбор образцов в пробирки или виалы. Автоматическая процедура промывки всех каналов в конце процедуры растворения гарантирует защиту от загрязнений.
SDT-L отличают самоцентрирующиеся стаканы, фиксированная высота вала с механизмом быстрой блокировки и самые низкие отклонения биения вала в отрасли. Безопасность данных достигается за счет многоуровневого управления пользователями, политики паролей и резервного копирования и восстановления. Интуитивно понятное управление EasyTouch™ обеспечивает быструю и понятную навигацию. Доступна поддержка обратного отсчета, поэтапного запуска и выборки для ручного тестирования. Отчеты сохраняются в формате PDF на USB- накопитель или на сетевом диске.
Тестер эффективен для исследований биоэквивалентности дженериков и инновационных составов, обеспечивает рост производительности лаборатории, сокращает время и общие затраты при сравнительном тестировании на растворение. SDT-L соответствует всем международным фармакопеям: USP <711>, USP <724>, Ph.Eur. 2.9.3, Ph.Eur. 2.9.4, BP, DAB, CP, JP <15> и др.
Ключевые особенности тестера SDT-L:
Сравнительное тестирование
Конструкция, предназначенная для одновременного тестирования двух лекарственных форм на одном приборе, гарантирует 100% идентичные условия проведения испытаний на всех этапах и упрощает сравнительный анализ растворения. Компактная система идеально подходит для исследований биоэквивалентности, позволяя сократить потребность в оборудовании, операционное время и общие затраты на сравнительные испытания.
Эргономичная конструкция
Компактная конструкция автономной системы SDT-L со встроенными шприцевыми дозаторами требует минимальной площади на лабораторном столе. При этом уникальная овальная форма термостатированной бани обеспечивает оператору отличную видимость всех позиций для тестирования. В качестве опции система видеомониторинга CenterView позволяет записывать процесс растворения в каждом сосуде индивидуально для углубленной визуализации или целей документирования.
Эффективная воспроизводимость
Стопроцентная автоматизация отбора проб гарантирует их взятие одновременно, в точно заданное время и с точно отмеренным объемом. Вариабельность, вносимая оператором, полностью исключена, что обеспечивает максимальную воспроизводимость результатов и эффективность лабораторных операций. Отобранные объемы автоматически восполняются.
Простота в использовании
Интуитивно понятное управление с сенсорной панелью EasyTouch сводит к минимуму время обучения и позволяет операторам быстро запускать тесты по установленным методикам. Быстрая и интуитивно понятная навигация на основе пиктограмм направляет пользователя через процесс настройки. Сетевая печать или сохранение отчетов в формате PDF в общий сетевой ресурс, доступный с любого компьютера в корпоративной сети, обеспечивают высокоэффективный процесс формирования отчетности.
Автоматический отбор проб
Встроенные шприцевые дозаторы с высокоточными шприцами объемом 5 мл проводят одновременный отбор проб из 12–14 сосудов, гарантируя одинаковую процедуру взятия каждый раз. Объемы отбора от 1 до 10 мл автоматически собираются либо в стеклянные пробирки, либо в закрытые колбы для ВЭЖХ-анализа.
Автоматическое соответствие нормам (AutoCompliance)
Прибор SDT-L с функцией AutoCompliance подтвердил самые низкие показатели биения вала в отрасли, обеспечивая постоянство идентичных условий тестирования. Самоцентрирующиеся сосуды и фиксированная высота вала с механизмом быстрой фиксации облегчают соблюдение нормативных требований, изложенных в USP<711>, USP<724>, Ph.Eur. 2.9.3, Ph.Eur. 2.9.4, BP, DAB, CP, JP<15> и других гармонизированных фармакопеях.
Технические характеристики
Тестер растворения SDT-L
- Количество стаканов: 12 / 14
- Скорость вращения (диапазон/точность): 10 – 250 rpm/± 1 rpm
- Температура (диапазон/точность): температура окружающей среды +5 от 55°С (опционально до 70°С)/± 1°C
- Контроль температуры: баня/отдельный стакан – по умолчанию; в каждом стакане – опционально
- Видеомониторинг: опционально
- Открытие/закрытие: ручное – по умолчанию; автоматическое – опционально
- Самоцентрирующиеся стаканы
- Фиксированная высота вала
- Сброс таблеток: ручной – по умолчанию; автоматический – опционально; размеры 15х30 мм
- Методы отбора: HollowShaft™, AutoLift™ (подъём/опускание канюль), зонды, пипетка - опционально
- Автоматический отбор: коллектор SFC-S и шприцевой модуль
- EasyTouch™: сенсорная панель, сенсорный экран (совместим при работе в перчатках), управление пользователями, группы пользователей, политика паролей/настройки безопасности, контроль версий метода
- Отчетность: сетевая печать, сохранение как PDF на USB накопителе, сохранение как PDF на сетевом диске
- Вместимость бани: 38 литров
- Уровень шума: <70 дБ
- Источник питания: 115 – 230 V, е50 – 60 Hz
- Автоматический отбор: коллектор SFC-S и шприцевой модуль
- Отчетность: сетевая печать, сохранение PDF на USB накопителе или сетевом диске
- Габариты (Ш× Г × В): 950 × 700 × 940 мм
- Вес: 80 кг
Коллектор фракций SFC-S
- Каналы: 12/14
- Насос: шприцевой
- Скорость потока: диапазон 0.1 – 40 мл / мин; стандартная настройка 15 мл/мин; точность ± 1 %
- SOTAX подставки: подставки 2; временные точки 15; стеклянные пробирки 12мл/20мл; виалы для ЖХ 2мл/4мл/6мл
- Отбор: канюля 1,47 мм; игла 1,07 мм
- Источник питания: 115– 230 V, 50 – 60 Hz
- Габариты (Ш×Г×В): 600 × 800 × 650 мм
- Вес: 40.5 кг
