Стандартизация
СТАНДАРТИЗАЦИЯ (standardization) – вид деятельности, направленной на достижение упорядоченности в фармацевтической отрасли посредством установления для всеобщего и многократного применения норм, правил и характеристик в производстве ЛП и изделий медицинского назначения в целях обеспечения экономии ресурсов, качества и безопасности продукции и услуг, совместимости и взаимозаменяемости продукции, работ и услуг в соответствии с уровнем развития науки, техники и технологии. С. базируется на следующих принципах: системность (т.е. обеспечение взаимной согласованности, непротиворечивости, унификации и исключении дублирования требований), повторяемость (т.е. определение круга объектов, к которым применимы процессы, отношения и т.д.), вариантность (т.е. создание рационального многообразия стандартных элементов, входящих в стандартизируемый объект) и взаимозаменяемость (возможность замены продуктов, произведенных в разное время и в различных местах).
