SOTAX Pharma Services – от открытия до коммерческого производства.
Уникальные прикладные достижения и опыт команды SOTAX Pharma Services помогают фармацевтическим компаниям во всем мире преодолевать различные проблемы, связанные с тестированием на растворение и высвобождения лекарственных форм. Компания Sotax, специализирующаяся на тестировании растворения in vitro, имеет подтвержденный опыт поиска наиболее подходящего метода для продуктов, начиная от API и таблеток и заканчивая имплантатами, полутвердыми материалами и многим другим. Научный опыт сотрудников Sotax Pharma Services, в сочетании с современным оборудованием, обеспечивает лучшие в своем классе услуги и простоту соблюдения нормативных требований для наших клиентов, соответствующие нормам GMP и FDA.
Понимание междисциплинарных потребностей лежит в основе наших фармацевтических услуг. Эксперты, специализирующиеся на испытаниях на растворение, знакомы с различными проблемами, связанными с регулирующими нормами и правилами, аналитическими методами анализа образцов, разработкой надежного метода, автоматизированными приборами, определением характеристик API, рутинными испытаниями, испытаниями на стабильность и многим другим. Поскольку на результаты влияют свойства API, состав рецептуры, производственный процесс или прогнозирование биофармацевтических характеристик, требуется глубокое понимание различных областей, чтобы полностью использовать его потенциал.
Растворение приобрело значение из-за своей важности как критического показателя качества (CQA), основного суррогата фармакокинетических характеристик и биодоступности. Оно используется на протяжении всего жизненного цикла продукта, от открытия активных молекул и их отбора, до продажи лекарственного препарата и пострегистрационного мониторинга.
Понимание механизмов растворения является предпосылкой для надлежащей разработки продукта «Качество за счет дизайна».
Данное ноу-хау, как в отношении фармацевтических лекарственных форм, так и в методах тестирования выпуска, позволяет SOTAX Pharma Services предлагать индивидуальные стратегии разработки для удовлетворения требований своих клиентов, гарантируя, что метод соответствует намеченной цели: скрининг состава, IVIVC или контроль качества.
Выберите ваш город
Ваша заявка принята и направлена в обработку. В течение рабочего дня с вами свяжется менеджер, чтобы уточнить детали.
Если вы хотите получать информацию о новых поступлениях на склад, товарах в наличии, акциях и специальных предложениях, подписывайтесь на нашу рассылку.
Мы рады делиться с вами полезной и актуальной информацией в сфере продажи и ремонта лабораторного оборудования.
Подписывайтесь на наши социальные сети, чтобы оставаться на связи с командой Глювекс, читать новые статьи и сервисные обзоры, следить за новостями сервисного центра.
Подписывайтесь на Telegram-канал и узнавайте первыми:
