Изоляторы для асептических процессов
-
Доступность:под заказ
-
Бренд:
-
Страна производитель:Китай
-
Гарантия:12 мес.
-
Изоляторы изготавливаются по индивидуальному заказу пользователя и могут варьироваться по размерам и оснащению.
Мощные вентиляторы обеспечивают непрерывный поток воздуха (турбулентный или ламинарный) и создают положительное давление в камерах. Датчики, установленные в камерах, позволяют автоматически поддерживать заданное давление.
HEPA фильтры обеспечивают эффективное удаление частиц, что гарантирует поддержание чистоты класса А. Чистота воздуха подтверждается встроенной системой мониторинга частиц.
Корпус изолятора изготавливается из высококачественной нержавеющей стали, поверхность которой обработана до необходимой шероховатости. Все внутренние углы имеют радиус скругления 20 мм.
Изоляторы оборудуются встроенными системами стерилизации парами перекиси водорода.
Загрузка стерильных продуктом и материалов может осуществляться через интегрированный RTP-порт.
Выгрузка твердых материалов осуществляется через «бесконечный рукав».
Контроль целостности перчаток осуществляется специальными тестерами с возможность записи и распечатки результатов тестирования.
Изолятор комплектуется панелью управления с сенсорным экраном Siemens, который позволяет управлять всеми функциями, включая разграничение уровней доступа и тестирование на герметичность. Модуль управления может иметь дополнительный функционал в соответствии с требованиями CRF 21 part 11.
Изоляторы изготавливаются в соответствии с требованиями GMP, имеют полный комплект документации для проведения IQOQ.
О товаре
Описание
В соответствии с Приложением 1 к приказу Минпромторга России от 14.06.2013 №916 (ред. от 18.12.2015) "Об утверждении Правил надлежащей производственной практики" «Стерильную продукцию необходимо производить в чистых зонах, доступ в которые персонала и (или) поступление оборудования, исходного сырья и упаковочных материалов должны осуществляться через воздушные шлюзы».
Для обеспечения производства стерильных субстанций мы предлагаем асептические изоляторы производства компании SHANGHAI BOYU CLEANSE TECHNOLOGIES Co.,Ltd.
