Тестер растворения CE 7smart метод USP 4 Проточная ячейка
-
Доступность:под заказ
-
Бренд:
-
Страна производитель:Швейцария
-
Гарантия:12 мес.
-
Ручная система CE 7smart в конфигурации с открытым циклом широко применяется в современной фармацевтике, для получения точных результатов анализов трудно растворимых препаратов.
О товаре
Описание
В процессе проведения тестирования с применением проточного метода не устанавливаются ограничения в количестве растворителя, что позволяет получить более точные и объективные результаты. Именно поэтому ручная система CE 7smart в конфигурации с открытым циклом станет просто незаменимой при проверке плохо растворимых препаратов и различных модифицированных форм, которые требуют большого объема.
Блок предполагает наличие 7 ячеек проточного типа, в которых одновременно можно анализировать 6 образцов и остается одна холостая проба. Система оснащена 5-ти различными по типу ячейками, в которых могут располагаться суппозиторы, импланты, препараты в гранулах, порошкообразной формы и таблетках.
Ключевые особенности тестера растворения
Простота и эффективность
Автоматизация теста на растворение достигается при автономном сборе проб. Для отбора пробы из постоянного потока используется разделительный клапан. Жидкость подается с помощью насоса, на пути к собирающей пробирке/флакону проба фильтруется через круглый фильтр, расположенный в головке ячейки проточного типа. Пробы хранятся в автосэмплере C613 или C615. В этом процессе все пробы обрабатываются одинаково, что обеспечивает максимальную эффективность.
Объединение показателей
Тестер CE 7smart расширяет возможности экспериментов, будучи единственным фармакопейным прибором для растворения, позволяющим проводить воспроизводимое тестирование API (активных фармацевтических субстанций), промежуточных и готовых лекарственных форм. CE 7smart предоставляет релевантную информацию на всех этапах – от предварительной разработки и характеризации до контроля качества.
Биорелевантные методы
Метод проточной ячейки был создан с целью более точного воспроизведения условий in vivo. Совместимый с биорелевантными средами от нулевого до третьего уровня, CE 7smart остается мощным и гибким инструментом, позволяющим оперативно менять pH при тестировании лекарственных форм с пролонгированным и отсроченным высвобождением. CE 7smart также является предпочтительным методом для плохо растворимых соединений II и IV классов по BCS.
Гибкость объема
Пользователь CE 7smart может адаптировать настройки открытой и закрытой системы под реальные требования метода с учетом растворимости и чувствительности, просто регулируя требуемый объем среды. В диапазоне от 50 до 5000 мл, с сохранением одинаковых гидродинамических условий при любом объеме, CE 7smart обеспечивает воспроизводимое позиционирование лекарственной формы в ячейке.
Тестирование подкожных инъекций
BioJect — специализированная ячейка, предназначенная для оценки высвобождения препарата из подкожных инъекций. Она расширяет сферу применения тестирования растворения методом проточной ячейки на пептидные препараты для подкожного введения. Разработанная на основе фармакопейной установки для растворения, ячейка BioJect расширяет ее возможности. Ячейка с внутренним диаметром 22,6 мм теперь поддерживает использование резервуара на основе гидрогеля, что обеспечивает точный и воспроизводимый контроль размера пор и диффузионного поведения.
Характеристики
Характеристики
-
Класс стандарта USP4
Технические характеристики
- Программное обеспечение:
WinSOTAX 98/NT/2000/XP
