Полуавтоматическая система ATS Xtend™ Offline предусматривает автоматический отбор растворённых проб в виалы для жидкостной хроматографии или стандартные пробирки. Ручная система AT, созданная по новой концепции: Xtend™ настраивается на автоматический отбор образцов с помощью подключённого компьютера и программы WinSOTAXplus или собственного сенсорного дисплея.
Для автоматического отбора проб можно воспользоваться:
В качестве устройства, отвечающего за транспортировку образцов, выбирается:
Ключевые особенности системы ATS Xtend Offline
Воспроизводимый отбор проб
Система ATS Xtend Offline автоматизирует ключевые этапы теста на растворение, обеспечивая их высокую воспроизводимость. Пробы одновременно отбираются из 6–8 сосудов, фильтруются и собираются в пробирки, закрытые колбы для ВЭЖХ или планшеты. Стандартизация положения отбора, силы всасывания, объема, времени и фильтрации минимизирует потенциальные источники вариабельности, повышая эффективность испытательного процесса.


Универсальный селектор сред
Выполняйте очистку линий отбора проб в одно касание по завершении теста. Просто подключите резервуар с водой к селектору и запустите автоматическую процедуру промывки трубок. До 3 дополнительных источников могут быть подключены для автоматического восполнения отобранных объемов в ходе тестов на растворение с несколькими временными точками или для выполнения изменений pH путем добавления сред.
Высокоэффективная фильтрация
Линия Xtend построена на основе гибкого отбора проб и фильтрации. Моделируйте существующие условия при замене устаревших систем для обеспечения сопоставимости результатов. Используйте фильтры или сита для предварительной фильтрации. Мощный поршневой насос способен прокачивать среды через фильтры с пористостью до 0,2 микрона и также справляется с пенообразующими средами, содержащими поверхностно-активные вещества.


Простота использования
Оператору достаточно выбрать методику в пользовательском интерфейсе EasyTouch и нажать START для запуска теста на растворение. В полном соответствии с рекомендациями FDA по целостности данных и разделению ролей только уполномоченный персонал может изменять существующие методики или создавать новые. Для обмена методиками между несколькими системами, ATS Xtend может быть легко интегрирована в сеть с программным обеспечением для управления данными.
Мониторинг процесса растворения
Используйте функцию AutoLift для автоматического протоколирования температур во всех 6–8 сосудах перед началом теста, при отборе проб или в любой момент в ходе испытания. Дополнительно вы можете записывать процесс растворения внутри каждого сосуда с помощью системы CenterView для документирования соблюдения корректной процедуры или фиксации любых отклонений.

Для сбора фракций ручная система AT отлично сочетается с аппаратом SAM SampleManager, отвечающим не только за отбор и хранение образцов, но и за частичное разведение и подготовку проб для дальнейшего анализа. Для очистки отобранных фракций от мелких включений и взвесей используется станция фильтрования FS FilterStation, совмещаемая с мембранными, шприцевыми и предварительными фильтрами.
Всё перечисленное оборудование распознаётся, настраивается и контролируется программным обеспечением. В результате, вы получаете полуавтоматическую систему растворения ATS Xtend™ Off-line с лотками, заполненными отобранными фракциями для дальнейшего хроматографического анализа.
|
Методы USP 1,2,5,6 |
Корзинка, мешалка, мешалка над диском, вращающийся цилиндр, экстракционная ячейка, мини мешалка, мешалка китайского типа, стационарная корзинка, внутренние и др. нестандартные методы |
|
|
Лекарственные формы |
Тип |
Таблетки, капсулы, суспензии, трансдермальные формы, субстанции, кремы, гели и т.д. |
|
Ввод образца |
Ручной или автоматический (для таблеток или капсул) |
|
|
Размер отверстия для ввода образца |
15×30 мм |
|
|
Баня |
Открытие/закрытие крышки |
Ручное или автоматизированное |
|
Объем |
16,5 л |
|
|
Температурный диапазон |
+5–45 °C (температура окружающей среды) |
|
|
Погрешность температуры |
± 0,5 °C |
|
|
Поддержание температуры |
Циркуляцией |
|
|
Кол-во стаканов |
6, 7 или 8 |
|
|
Стаканы |
Тип |
1 л, 2 л, мини стаканы, с иммерсионной ячейкой, заостренный стакан, стакан китайского типа |
|
Материал |
Стаканы объемом 1 л, 2 л: стекло, поликарбонат, тефлоновое покрытие, тёмное стекло, Другие стаканы: по запросу |
|
|
Испарение |
< 1 % через 24 ч при температуре 37 °C (деионизированная вода, отверстия для ввода образца закрыты) |
|
|
Мешалки |
Тип |
Стандартные или Hollow Shaft с полым валом для отбора проб |
|
Материал |
Нержавеющая сталь, золотое покрытие, тефлоновое покрытие |
|
|
Скорость вращения |
1-250 об/мин |
|
|
Точность |
± 1 об/мин |
|
|
Соответствие (настройка при сборке) |
Центровка стаканов/мешалок |
Автоматическая |
|
Центровка по вертикали |
Автоматическая |
|
|
Настройка высоты мешалки |
Автоматическая |
|
|
Серийные номера |
Для всех стаканов и мешалок |
|
|
SOTAX AT соответствует всем фармакопейным требованиям |
||
|
Размер трубок |
Внутренний |
Ø 1,5 мм |
|
Внешний |
Ø 3,0 мм |
|
|
Материалы, контактирующие со средой и дозированной формой |
Трубки из PTFE полимера, стаканы из стекла или поликарбоната, держатель мешалки из PVDF полимера, различные части из нержавеющей стали марки A316L, уплотнители Viton® (FPM) |
|
|
Отбор пробы |
Тип |
Пипетка, AutoLift™, HollowShaft™, пробоотборник |
|
Максимальное количество временных точек отбора проб для одного offline метода |
До 90 временных точек на 8-ми каналах |
|