Глоссарий

Акридонуксусная кислота

Акридонуксусная кислота

Акридонуксусная кислота (10-карбоксиметил-9-акридон) — органическое соединение, низкомолекулярный индуктор интерферона, оказывает противовирусное, иммуностимулирующее, противовоспалительное действия. Основной активный компонент для изготовления лекарственных препаратов «Циклоферон», «Неовир», «Камедон». Брутто-формула: C15H11NO3. Молекулярная масса: 253,25 г/моль.

Баллон

Баллон

Баллон — контейнер обычно цилиндрической формы, приспособленный для сжатого, сжиженного или растворенного газа, оснащенный приспособлением для регулировки спонтанного вытекания газа при атмосферном давлении и комнатной температуре;

Бензойная кислота

Бензойная кислота

Бензо́йная кислота́ C6H5СООН — простейшая одноосновная карбоновая кислота ароматического ряда.

Биологические агенты

Биологические агенты

Биологические агенты — микроорганизмы, включая полученные методами генной инженерии, клеточные культуры и эндопаразиты, как патогенные, так и непатогенные;

Биореактор

Биореактор — закрытая система, такая как ферментер, в которую вводят биологические агенты наряду с другим сырьем таким образом, что это приводит к их размножению или к продуцированию ими других веществ путем взаимодействия с другим сырьем. Биореакторы обычно снабжены регулирующими и контролирующими приборами, а также приспособлениями для добавления и удаления веществ;

Валидация

Валидация — документально оформленные действия, дающие высокую степень уверенности в том, что методика, процесс, оборудование, материал, операция или система соответствуют заданным требованиям и их использование будет постоянно приводить к результатам, соответствующим заранее установленным критериям приемлемости;

Возврат

Возврат — возврат лекарственного средства его производителю или поставщику;

Воздушный шлюз

Воздушный шлюз — ограниченное пространство с двумя или несколькими дверями, расположенное между двумя или несколькими помещениями, например, разных классов чистоты, предназначенное для разделения воздушных сред помещений при входе в них и используемое как для перехода персонала, так и для перемещения материалов;

Высоко активные вещества

Высоко активные вещества — химические соединения, оказывающие воздействие на организм человека в низких концентрациях;

Главная посевная культура

Главная посевная культура — культура микроорганизмов, распределенная из одного объема посевной культуры в емкости в процессе одной операции таким образом, чтобы обеспечить однородность, предотвратить контаминацию и гарантировать стабильность. Главную посевную культуру в жидком виде обычно хранят при температуре минус 70 °C или ниже, в лиофилизированном виде — при известной температуре, обеспечивающей стабильность;

Готовая продукция

Готовая продукция (готовый продукт) — лекарственный препарат, который прошел все стадии технологического процесса, включая окончательную упаковку;