Главная посевная культура — культура микроорганизмов, распределенная из одного объема посевной культуры в емкости в процессе одной операции таким образом, чтобы обеспечить однородность, предотвратить контаминацию и гарантировать стабильность. Главную посевную культуру в жидком виде обычно хранят при температуре минус 70 °C или ниже, в лиофилизированном виде — при известной температуре, обеспечивающей стабильность;
Готовая продукция (готовый продукт) — лекарственный препарат, который прошел все стадии технологического процесса, включая окончательную упаковку;
Запись — документ, фиксирующий выполнение различных действий для доказательства соответствия инструкциям;
Изолированная зона — зона, оборудованная соответствующими фильтрами и устройствами подготовки воздуха для предотвращения контаминации внешней окружающей среды биологическими агентами, присутствующими в этой зоне;
Изоляция — действия по ограничению распространения биологических агентов или других контаминантов за пределы определенного пространства;
Изоляция вторичная — система изоляции, предотвращающая проникновение биологического агента во внешнюю окружающую среду или в другие рабочие зоны, что достигается использованием помещений со специальными системами подготовки воздуха, наличием воздушных шлюзов и (или) стерилизаторов для передачи материалов наружу наряду с процедурами безопасного ведения процесса. Во многих случаях используется для повышения эффективности первичной изоляции;
Изоляция первичная — система изоляции, предотвращающая проникновение биологического агента в окружающую среду, непосредственно прилегающую к рабочей зоне, что достигается посредством использования закрытых контейнеров или боксов для безопасного ведения биологических работ наряду с процедурами безопасного ведения процесса;
Инфицированный — зараженный посторонними биологическими агентами и, следовательно, способный к распространению инфекции;
Исходное сырье — общее понятие, используемое для обозначения исходных материалов, реактивов и растворителей, предназначенных для производства промежуточной продукции или фармацевтической субстанции;
Калибровка — демонстрация того, что конкретный прибор или устройство дает результаты в установленных пределах по сравнению с результатами, получаемыми при использовании стандартного образца или сопоставимого со стандартом образца либо эталона во всем соответствующем диапазоне измерений;
Выберите ваш город
Ваша заявка принята и направлена в обработку. В течение рабочего дня с вами свяжется менеджер, чтобы уточнить детали.
Если вы хотите получать информацию о новых поступлениях на склад, товарах в наличии, акциях и специальных предложениях, подписывайтесь на нашу рассылку.
Мы рады делиться с вами полезной и актуальной информацией в сфере продажи и ремонта лабораторного оборудования.
Подписывайтесь на наши социальные сети, чтобы оставаться на связи с командой Глювекс, читать новые статьи и сервисные обзоры, следить за новостями сервисного центра.
Подписывайтесь на Telegram-канал и узнавайте первыми:
