Лаборатории Роспотребнадзора

Федеральная служба Роспотребнадзор выполняет мероприятия по контролю и надзору в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, а также защиты прав потребителей.

Лаборатории Роспотребнадзора выполняют широкий спектр лабораторных и инструментальных анализов, направленных на оценку влияния негативных факторов окружающей среды на человеческое здоровье. Согласно Федеральному закону №52 от 30.03.1999 г. «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», к числу таких факторов относят:

• биологические (вирусные, бактериальные, паразитарные и другие);
• химические;
• физические (шумы, вибрации, а также ультразвук, инфразвук, тепловые, ионизирующие, неионизирующие и иные виды излучений);
• социальные (качество питания, водоснабжение, бытовые, рабочие и иные условия) и проч.

Оценка степени воздействия различных факторов среды обитания на состояние здоровья жителей страны выполняется Роспотребнадзором в рамках осуществления социально-гигиенического мониторинга в субъектах РФ.

Объекты исследования

Пищевые продукты, продовольственное сырье, пищевые добавки и БАДы

Определяемые показатели: органолептические, санитарно-химические, микробиологические, токсичные элементы, пестициды, витамины, антибиотики, минеральные вещества и т.д

В 2018-ом лабораториями Роспотребнадзора исследовано на соответствие санитарно-эпидемиологическим требованиям по содержанию контаминантов химической природы 299 877 проб пищевой продукции. Установленным гигиеническим требованиям не соответствовало 0,39% проб. По показателям микробиологической безопасности проанализировано 1 207 284 пробы пищевой продукции, из которых 3,88% проб не соответствовало нормативам.

В рамках государственного надзора проводятся лабораторные исследования пищевой продукции не только в соответствии с законодательной базой РФ, но и выполняется мониторинг за исполнением требований технических регламентов Таможенного союза и ЕАЭС в отношении пищевой продукции, ее маркировки, материалов и оборудования для изготовления, хранения, перевозки, продажи и утилизации пищевой продукции.

В 2018-м году основные проверки Роспотребнадзора проводились по следующим техническим регламентам Таможенного союза:

• ТР ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции».
• ТР ТС 022/2011 «Пищевая продукция в части ее маркировки».
• ТР ТС 033/2013 «О безопасности молока и молочной продукции».
• ТР ТС 034/2013 «О безопасности мяса и мясной продукции».
• ТР ТС 023/2011 «Технический регламент на соковую продукцию из фруктов и овощей».
• ТР ТС 024/2011 «Технический регламент на масложировую продукцию».

В ходе проверок было выполнено 2 369 452 исследования, доля несоответствия продукции требованиям технических регламентов составила 11.7%.

Питьевая вода и вода водоемов, применяемая для водоснабжения населения и рекреационных целей

Определяемые показатели: органолептические, санитарно-химические, паразитологические, микробиологические и тд.

В 2018-м году лаборатории Роспотребнадзора исследовали более 2 042 000 проб питьевой воды. По результатам проверок 91,35% населения РФ обеспечено питьевой водой, которая соответствует требованиям Федерального закона №416 от 07.12.2011 года «О водоснабжении и водоотведении».

Федеральным проектом «Чистая вода» Национального проекта «Экология» (запланирован до конца 2024 года) поставлена цель — улучшить качество питьевой воды для населения Российской Федерации. В рамках проекта Роспотребнадзор осуществляет реализацию задач в части инструментального контроля примесей, по которым чаще всего регистрируются нарушения гигиенических нормативов: хлор и натрий, хлороформ и магний, бор и марганец, стронций и сульфиды, сероводород (по H2S) и прочие. В проекте сформулированы и поставленные перед Роспотребнадзором задачи, направленные на создание системы мониторинга качества питьевой воды систем водоснабжения с задействованием перспективных технологий.

Воздух

Определяемые показатели: санитарно-химические, микробиологические.

В 2018 году лабораториями Роспотребнадзора отобрано и проанализировано свыше 1 096 900 проб атмосферного воздуха. Среди них: в городских поселениях — больше 926 500 проб (84,5% от суммарного числа), сельских — более 170 400 проб (15,5% от общего количества). Гигиенические показатели качества атмосферного воздуха на территории РФ стабильны и не превышают 1,5%.

Основные вещества, формировавшие степень загрязнения атмосферного воздуха в 2018 году:

• на городских территориях: бенз(а)пирен, фтористый водород, хлористый водород, сероводород, взвешенные вещества и пр.
• на сельских территориях: предельные углеводороды, сероводород, хлористый водород, аммиак, взвешенные вещества и пр.

С 1 октября 2018 года начата реализация Федерального проекта «Чистый воздух» Национального проекта «Экология». Реализация мероприятий Федерального проекта «Чистый воздух» запланирована на шесть лет, до 2024 года, и включает комплекс мероприятий по снижению уровня загрязнения атмосферного воздуха и мониторингу уровня его загрязнения. Ответственным исполнителем или соисполнителем обозначенных мероприятий является Роспотребнадзор.

Почва

Определяемые показатели: санитарно-химические, микробиологические, паразитологические, радиационная безопасность, индекс токсичности.

В 2018-м году лаборатории Роспотребнадзора отобрали и проанализировали свыше 481 100 проб почвы, в том числе:

• в селитебной зоне;
• в зонах, где оказывают влияние промышленные предприятия;
• транспортные магистрали;
• в местах использования пестицидов и минеральных удобрений;
• в зонах санитарной охраны источников водоснабжения;
• на территориях курортов, животноводческих комплексов и ферм;
• в местах выпуска растениеводческой продукции и прочих территориях.

Доля проб, для которых выявлено превышение гигиенических нормативов, составила 6,16%. Основные факторы, влияющие на качество почв, — микробиологические, санитарно-химические и паразитологические загрязнения.

Физические факторы среды обитания человека

Определяемые показатели: шум, вибрация, освещенность, параметры микроклимата, радиационная безопасность, ЭМ-поля, лазерное излучение и т.д.

На учете Роспотрбнадзора находится свыше 1,5 млн объектов с зарегистрированными источниками физических факторов неионизирующей природы. Основная часть надзорных объектов относится к промышленным предприятиям.

В 2018-м году обследовано 151 393 объекта, произведено 8 298 707 измерений. Удельный вес объектов с обнаруженными несоответствиями уровней физических факторов находится на высоком уровне на протяжении последних 6 лет. Шум, освещенность и вибрация — основные факторы, по которым объекты не отвечают санитарно-эпидемиологическим нормам.

Другие объекты исследования

В качестве объектов исследований в лабораториях Роспотребнадзора также выступают: строительные материалы, изделия медицинского назначения, материалы для упаковки пищевых продуктов, отходы, парфюмерная и косметическая продукция, средства и изделия для гигиены полости рта, табачные изделия и проч.

Нормативно-правовая база

При реализации функций по осуществлению федерального государственного санитарно-эпидемиологического надзора и федерального государственного надзора в области защиты прав потребителей Роспотребнадзор руководствуется Конституцией Российской Федерации, федеральными законами и нормативными правовыми актами, законами и нормативными правовыми актами субъектов Российской Федерации, включая:

• Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
• Федеральный закон от 30 марта 1999 г. № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения».
• Закон Российской Федерации от 07.02.1992 № 2300-1 «О защите прав потребителей».
• Федеральный закон от 2 января 2000 г. № 29-ФЗ «О качестве и безопасности пищевых продуктов».
• Федеральный закон от 27 декабря 2002 г. № 184-ФЗ «О техническом регулировании.
• Федеральный закон от 30 декабря 2006 г. № 271-ФЗ «О розничных рынках и о внесении изменений в Трудовой кодекс Российской Федерации».
• Федеральный закон от 22 ноября 1995 г. № 171-ФЗ «О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции».
• Федеральный закон от 7 декабря 2011 г. No 416-ФЗ «О водоснабжении и водоотведении».
• Постановление Правительства Российской Федерации от 14 февраля 2009 г. № 112 «Об утверждении Правил перевозок пассажиров и багажа автомобильным транспортом и городским наземным электрическим транспортом».
• Постановление Правительства Российской Федерации от 19 января 1998 г. № 55 «Об утверждении Правил продажи отдельных видов товаров, перечня товаров длительного пользования, на которые не распространяется требование покупателя о безвозмездном предоставлении ему на период ремонта или замены аналогичного товара, и перечня непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену на аналогичный товар других размера, формы, габарита, фасона, расцветки или комплектации».
• Постановление Правительства Российской Федерации от 27 сентября 2007 г. № 612 «Об утверждении Правил продажи товаров дистанционным способом».
• Постановление Правительства Российской Федерации от 21 июля 1997 г. № 918 «Об утверждении Правил продажи товаров по образцам».
• Постановление Правительства Российской Федерации от 15 августа 1997 г. № 1036 «Об утверждении Правил оказания услуг общественного питания».
• Постановление Правительства Российской Федерации от 23 апреля 1997 г. № 481 «Об утверждении Перечня товаров, информация о которых должна содержать противопоказания для применения при отдельных видах заболеваний».
• Постановление Правительства Российской Федерации от 29 сентября 1997 г. № 1263 «Об утверждении Положения о проведении экспертизы некачественных и опасных продовольственного сырья и пищевых продуктов, их использовании или уничтожении».
• СП 2.3.6.1079-01 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям общественного питания, изготовлению и оборотоспособности в них пищевых продуктов и продовольственного сырья», утвержденными постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 8 ноября 2001 г. № 31.
• СП 2.3.6.1066-01 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям торговли и обороту в них продовольственного сырья и пищевых продуктов», утвержденными постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 7 сентября 2001 г.
• СанПиН 2.3.2.1940-05 «Организация детского питания», утвержденными постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 19 января 2005 г. № 3.
• СанПиН 2.3.2.1293-03 «Гигиенические требования по применению пищевых добавок», утвержденными постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 18 апреля 2003 г. № 59.
• СанПиН 2.3.2.1290-03 «Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)», утвержденными постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 17 апреля 2003 г. № 50.
• СанПиН 2.3.2.1078-01 «Гигиенические требования безопасности и пищевой ценности пищевых продуктов», утвержденными постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 14 ноября 2001 г. № 36.
• ГН 2.3.3.972-00 «Предельно допустимые количества химических веществ, выделяющихся из материалов, контактирующих с пищевыми продуктами», утверждено Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации 29 апреля 2000 г.
• И другие.

Участие Роспотребнадзора в борьбе с коронавирусом

В настоящее время все центры эпидемиологии Роспотребнадзора в субъектах Российской Федерации обеспечены диагностическими тест-системами для выявления коронавируса.

В решение проблем диагностики и лечения заболеваний, возникших в результате заражения коронавирусом, вовлечено входящее в состав Роспотребнадзора Федеральное бюджетное учреждение науки «Государственный бюджетный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор» (Новосибирская область). ФБУН ГНЦ ВБ «Вектор» обладает непревзойденным опытом работы с инфекциями и необычайно широким набором исходных материалов (живых клеток) для испытаний перспективных средств для лечения онкологических и вирусных заболеваний. В настоящее время в состав этой организации входят более полутора десятков фармакологических и биотехнологических компаний.

Ученые ФБУН ГНЦ ВБ «Вектор» в сжатые сроки разработали прототипы вакцин против коронавируса и приступили к их испытаниям с 16 марта 2020 года. В ходе испытаний будут определены состав, доза, способ введения будущей вакцины. Ожидается, что внедрять вакцину будет возможно в 4-м квартале 2020 года.

Рекомендуемые виды оборудования для лабораторий Роспотребнадзора

Для выполнения современных видов анализов сложных природных объектов, требуются специальные (часто, многоэтапные) методы подготовки образцов. Должно использоваться самое современное, автоматизированное оборудование. Ошибки, вносимые операторами при подготовке образцов, оказываются самыми большими и серьезными. К сожалению, это требование плохо учитывается при оснащении лаборатории.

Например, Агентством охраны окружающей среды (EPA) было показано, что анализу вод и почв на содержание ПАУ с помощью жидкостной хроматографии должен предшествовать этап предварительного разделения по молекулярным массам на препаративной колонке жидкостного хроматографа. После такого упрощения исследуемой матрицы, все интересующие EPA компоненты регистрируются с наибольшей чувствительностью.

Состояние атмосферного воздуха анализируется методом газовой хроматографии. Широко используются сбор образцов с помощью канистр или мешков; пассивных и активных сорбционных трубок, заполненных сорбентом.

Крайне перспективны, но в России практически не задействованы, методы 2-мерной газовой хроматографии, подключения спектрометра с индуктивно-связанной плазмой (ICP) к жидкостному или газовому хроматографу, к системе для капиллярного электрофореза. В целом, системы для капиллярного электрофореза используются не так широко, как могли бы. Эффективность систем для капиллярного электрофореза во много раз выше эффективности жидкостных хроматографов — удается разделить то, что методом ВЭЖХ практически не исследуется из-за сложности природной матрицы. Гораздо выше и чувствительность. Одной из основных причин такой недооценки метода является очень ограниченное количество опубликованных в России книг по капиллярному электрофорезу.

Для анализа образцов воды используется масс-спектрометр с индуктивно связанной плазмой. Анализ одного образца воды выполняется за 3 минуты. Регистрация почти всех элементов производится с избавлением от возможных помех.

Анализ воды, напитков, соков, алкогольной продукции, продуктов косметической промышленности может выполняться с помощью системы для капиллярного электрофореза. Часть исследований этих же объектов выполняется с помощью жидкостной хроматографии.

Определение подлинности масел и жиров растительного и животного происхождения по жирнокислотному составу производится методами газовой хроматографии (возможно, и с помощью комплексов ГХ-МС).

Анализ содержания микотоксинов и афлатоксинов производят с помощью жидкостного хроматографа. Более точному определению способствует подключение к масс-спектрометру.

Для исследования продуктов растительного происхождения часто приходится пользоваться методами высокоэффективной тонкослойной хроматографии.

Изучение летучих веществ реализуется с помощью газовых хроматографов, весьма часто оснащенных масс-спектрометром. Проведению анализов способствуют покупные библиотеки. Для проведения исследований часто пользуются подключенным к газовому хроматографу парофазным пробоотборником. Очень хороших результатов удалось бы добиться с помощью 2-мерной газовой хроматографии (для реализации которой уже доступны и оснастка, и соответствующее программное обеспечение). Кроме того, получению очень точных результатов при анализе сложных матриц способствует оснащение газовых хроматографов переключателями Динса. Такой подход дает возможность добиться хорошей чувствительности без перегрузки образцом. При пользовании системами ГХ-МС очень выгодно оснащение программным обеспечением для деконволюции.

Анализу отделочных и строительных материалов способствуют специальные пробоотборники для газовых хроматографов (парофазные или обслуживающие отбор и концентрирование с помощью магнитных палочек). Экстрагирование с помощью магнитных палочек считается наиболее эффективным в случае работ с соками, напитками (включая алкогольные).

Исследованию с помощью газовой хроматографии могут существенно способствовать термодесорберы, продувочные концентраторы с ловушками (в случае анализа всех видов вод). Существуют и специальные автоматические пробоотборники (подключаемые к газовым хроматографам) для анализа почв.

Для анализа образцов почв весьма перспективны экстракторы, использующие углекислоту при сверхкритических условиях. Они дают возможность избирательного экстрагирования.

Для проведения работ в любой лаборатории требуются системы для подготовки образцов. Такие системы могут использоваться автономно, или могут быть непосредственно подключены к газовым или жидкостным хроматографам. К работающим автономно можно отнести системы для твердофазного экстрагирования или системы для высокоэффективной тонкослойной хроматографии; различного вида концентраторы; роторные испарители и т.д. Рядом зарубежных фирм предлагаются автоматизированные системы для подготовки образцов, подключаемые к газовому хроматографу (например, выпускаемые фирмой Agilent).

Оснащение лаборатории

В целях обеспечения высокого качества работ на всех стадиях проведения исследований для лабораторий Роспотребнадзора требуется следующее оборудование:

• Общие приборы и устройства для химических работ
• Специализированные аналитические приборы:
  
  ✔ Жидкостные и газовые хроматографы, оснащенные разными детекторами и различными автоматическими пробоотборниками
  ✔ Жидкостные хроматографы, оснащенные коллекторами фракций
  ✔ Жидкостные хроматографы для анализа молекулярно-массовых распределений
  ✔ Несколько вариантов систем ГХ-МС с системами обработки данных, использующими созданную фирмой Agilent программу фиксации времен удерживания [RTL] и максимальное число библиотек)
  ✔ Система для капиллярного электрофореза
  ✔ Атомно-абсорбционные спектрометры
  ✔ ИК-спектрометры с преобразованием Фурье, оснащенные набором библиотек
  ✔ Спектрометр с индуктивно связанной плазмой (возможно, подключенный к масс-спектрометру)
  ✔ Времяпролетные масс-спектрометры (TOF, QTOF)
  ✔ Жидкостные и газовые хроматографы, система для капиллярного электрофореза (СЕ), подключенные к 1-квадрупольному или к 3-квадрупольному масс-спектрометру, к время пролетному масс-спектрометру
  ✔ Все тандемные масс-спектрометры должны быть оснащены максимальным количеством библиотек, включая обслуживающие деконволюцию)
  ✔ Масс-спектрометры изотопных отношений (IRMS)
  ✔ ЯМР-спектрометры
  ✔ Спектральные анализаторы, работающие в области близкой к инфракрасной
  ✔ Системы для высокоэффективной тонкослойной хроматографии
  ✔ Анализаторы по Кьельдалю
  ✔ Специализированные автоматические пробоотборники, вводящие образцы вод и почвы в газовый хроматограф
  ✔ Продувочный концентратор с ловушкой, подсоединенный к газовому хроматографу
  ✔ Термодесорберы
  ✔ Системы для обеспечения пиролиза
  ✔ Анализаторы общего количества органического углерода или растворенного углерода
  ✔ Системы для экстрагирования углекислотой при сверхкритических условиях
  ✔ Дистанционные спектральные анализаторы выбросов из дымовых труб
  
  
• Оборудование для эпидемиологического и микробиологического анализа:
  
  ✔ Микроскопы (иммерсионный и люминесцентный)
  ✔ Микробиологический анализатор Бак Трак
  ✔ Газовый хроматограф, оснащенный системой микробиологической идентификации бактерий по жирным кислотам с тремя видами библиотек (для аэробов, анаэробов и дрожжей)
  ✔ Инкубаторы
  ✔ Шлюзовые системы для стерильной передачи из помещения в помещение
  ✔ Системы для мембранной фильтрации
  ✔ Прибор для проверки целостности фильтров
  ✔ Приборы, обслуживающие подсчет числа колоний
  ✔ Холодильники
  ✔ Низкотемпературные холодильники с автоматической системой загрузки и раздачи
  ✔ Термостаты
  ✔ Сушильные шкафы
  ✔ Ламинарные шкафы
  ✔ Специальные системы вытяжки
  ✔ Автоклавы
  ✔ Оснастка для стерилизации помещений
  ✔ Специальная лабораторная посуда (включающая и чашки Петри)
  ✔ Дозаторы
  ✔ Микропипетки
  ✔ Автоматические считыватели пластинок и микроплашек
  ✔ Дозаторы для заполнения микроплашек
  ✔ Системы для ПЦР, амплификаторы
  ✔ Центрифуги, смесители
  ✔ Эксикаторы
  ✔ Спиртовки, газовые горелки, плитки, лабораторные инструменты
  ✔ Качалки, встряхиватели
  ✔ Приборы для выращивания анаэробных и аэробных культур
  ✔ Приборы для выращивания культур в атмосфере с заданными свойствами
  ✔ Химические реактивы, материалы для приготовления и окрашивания питательных сред, готовые питательные среды, антисептики для стерилизации
  ✔ Инструменты для различных манипуляций, шпатели, микробиологические пели и т.д.
  ✔ Электронные весы с различными степенями точности
  ✔ Спектрофотометры
  ✔ ИК-спектрометры
  ✔ Фотометры
  ✔ Спектрофлуориметры
  ✔ Рефрактометры
  ✔ Рентгенофлуоресцентный спектрометр
  ✔ Цифровые поляриметры
  ✔ рН-метры
  ✔ Лабораторная посуда, пробирки и колбы различной формы, вместимости и назначения; чашки Петри и культуральные колбы; весовые стаканчики, мензурки, мерные стаканы и пр.
  ✔ Специальные лабораторные столы
  ✔ Кондиционеры

Компания Gluvex выполняет проектирование и комплексное оснащение лабораторий Роспотребнадзора всеми видами качественного лабораторного оборудования. Возможно расширение функционала текущих отделений или организация новых. Гарантируется полное соответствие всем нормативно-правовым актам страны клиента и международным стандартам GLP, ISO/IEC 17025, ISO 15189, ISO 7218-2015 и другим.

Ваши преимущества с Gluvex:

• Грамотная разработка проектной документации.
• Тесное сотрудничество с клиентом и его подрядчиками.
• Создание лабораторий «под ключ».
• Возможность интеграции в существующую среду.
• Оснащение ведущим европейским оборудованием.
• Доставка в любой регион РФ.
• Установка, наладка и калибровка всех устройств.
• Оптимизация под бюджет клиента без потери качества.
• Последовательное обучение персонала.
• Гарантия и фирменный сервис.
• Расходные материалы всегда в наличии.
• Быстрая поставка запасных частей.
• Своевременные консультации и техническая поддержка.

Специалисты Gluvex уверенно решают задачи любой сложности. Свяжитесь с нами по телефону +7 (495) 291-39-19 и убедитесь в этом!