Изоляторы для тестов на стерильность

Изоляторы имеют материальный шлюз и рабочую камеру с 2-мя или 3-мя перчатками.

Корпус изолятора изготавливается из высококачественной нержавеющей стали, поверхность которой обработана до необходимой шероховатости. Все внутренние углы имеют радиус скругления 20 мм.

Мощные вентиляторы обеспечивают непрерывный однонаправленный поток воздуха и создают положительное давление в камерах. Датчики, установленные в камерах, позволяют автоматически поддерживать заданное давление.

HEPA фильтры обеспечивают эффективное удаление частиц, что гарантирует поддержание чистоты класса А. Чистота воздуха подтверждается встроенной системой мониторинга частиц.

Изоляторы оборудуются встроенными системами стерилизации парами перекиси водорода.

Контроль целостности перчаток осуществляется специальными тестерами с возможность записи и распечатки результатов тестирования.

Изолятор комплектуется панелью управления с сенсорным экраном Siemens, который позволяет управлять всеми функциями, включая разграничение уровней доступа и тестирование на герметичность. Модуль управления может иметь дополнительный функционал в соответствии с требованиями CRF 21 part 11.

Изоляторы изготавливаются в соответствии с требованиями GMP, имеют полный комплект документации для проведения IQOQ.