Часто задаваемые вопросы
Если вам нужно “быстро проверить 1–2 мутации” — ПЦР часто проще.
Если нужна широкая картина по биомаркерам (одновременно мутации, фьюжны, MSI, TMB и т.п.) и вы хотите меньше “угадывать, что именно искать”, тогда набор NGS логичнее. В описании раздела прямо указано, что панели NGS используются для выявления мутаций, фьюжнов, MSI, TMB и других биомаркеров.
В этой категории представлены NGS-панели/наборы AmoyDX (под конкретные клинические/исследовательские задачи: онкология, наследственные синдромы, заболевания крови и т.д.).
По смыслу — это precision oncology / молекулярная диагностика, где нужно находить клинически значимые изменения: мутации, фьюжны, MSI, TMB и др.ф
В каталоге рядом с наборами встречаются статусы:
- CE-IVDD (например, Essential/HANDLE Classic/BRCA Pro и др.),
- RUO (например, Comprehensive/Master/HRD Complete и др.).
Это влияет на то, как вы имеете право применять набор NGS в вашей лаборатории (клиника vs исследование) и какие документы/процедуры нужны.
Потому что наборы бывают разной фасовки: в разделе есть варианты на 20 тестов, 24 теста, а также, например, реагент на 96 тестов (HANDLE NGS Universal Reagent). Если у вас небольшой поток, нет смысл а брать “с запасом”, который будет лежать и стареть.