Спектрометр TRS100
Разработан для рутинного серийного контроля больших партий готовой продукции на фармацевтических предприятиях.
В отличие от традиционных техник рамановской спектроскопии, в спектрометре Agilent TRS100 используется технология – передающей рамановской спектроскопии (Тransmission Raman Spectroscopy, сокращенно (TRS)).
Получение сигнала методом TRS происходит при освещении анализируемого образца лазерным лучом с одной стороны и путем сбора проходящего света с другой. Результирующий спектр комбинационного рассеивания является весьма представительным для всей смеси компонентов, что позволяет проводить тщательную, точную и быструю количественную оценку всего тестируемого объекта в ходе одного быстрого измерения.
Для получения рамановского спектра используется лазер с длиной волны 830 нм.
Технология TRS позволяет упростить разработку и применение методик идентификации в системе рутинного контроля качества на фармацевтическом предприятии, стандартизовать и сократить число процедур тестирования, время на идентификационные тесты до нескольких минут за пакет, что значительно снижает затраты и ускоряет работу всего вашего процесса контроля качества.
Спектрометр TRS100 позволяет работать с широким спектром образцов:
- таблетками толщиной до 8 мм, включая покрытые оболочкой;
- твердыми желатиновыми капсулами всех размеров и цветов;
- мягкими желатиновыми капсулами;
- флаконами, содержащими жидкости и суспензии;
- порошками в пакетах с застежкой zip-lock;
- с 96-луночными планшетами.
Стандартные лотки для спектрометра TRS100 могут вмещать до 100-200 таблеток, в том числе покрытые оболочками или цельных капсул; несколько десятков стеклянных флаконов или образцов порошка. Кроме того, имеется возможность изготовления нестандартных лотков в зависимости от требований заказчика.
При внедрении спектрометра TRS100 ключевыми преимуществами являются:
- отсутствие процедуры проведения пробоподготовки;
- широкий спектр анализируемых проб;
- отсутствие расходных материалов;
- высокая скорость измерения (несколько секунд на образец);
- отсутствие необходимости в квалифицированном лабораторном персонале;
- не разрушающий метод контроля;
- не чувствителен к наличию воды;
- простой способ разработки метода;
- селективность – большинство активных фармацевтических ингредиентов имеют характеристические рамановские спектры;
- возможность применения для количественной оценки полиморфных модификаций в образцах активных фармацевтических субстанций в целых таблетках в качестве альтернативного метода наряду с порошковой рентгеновской дифрактометрией (pXRD) и твердотельным ядерным магнитным резонансом (ssNMR).
Отдельные стандартные методы тестирования с использованием технологии TRS от Agilent были одобрены ICH и руководством по спектроскопии.
Спектрометр TRS100 поставляется с программным обеспечением полностью отвечающим требованиям главы 21 CFR часть 11.
- Размеры:
Ширина: 1124 мм
Высота: 521 мм
Глубина: 575 мм - Лазер:
Лазер 1 класса, 830 нм
- Электропитание:
90-264 VAC, 50-60 Hz
- Программное обеспечение:
Windows 7 Pro или Windows 10
Поддерживает ПО Agilent ContentQC
для проведения анализов и управления
прибором с интегрированным Eigenvector Solo
хемометрическим инструментом - Соответствие требованиям:
21 CFR Part 11 compliant США
Соответствует соответствующим
указаниям USP и EP
Добавить комментарий