Часто задаваемые вопросы
Тестер растворения таблеток — это лабораторная система, которая измеряет, как быстро и в каких условиях твердая лекарственная форма (таблетки, капсулы и т.п.) высвобождает действующее вещество в растворитель. Это базовый инструмент для контроля качества, разработки и стабильности продукции, а также для подтверждения соответствия фармакопейным требованиям.
Обычно тестер растворения применяют для:
- таблеток (включая покрытые оболочкой),
- капсул (включая желатиновые),
- иногда — гранул/пеллет (при подходящей оснастке и методике).
Точный перечень зависит от конфигурации прибора, оснастки и методики испытаний.
В большинстве случаев тестеры растворения используются для испытаний по фармакопейным методикам (типовые режимы перемешивания, контроль температуры, стабильность скорости и т.д.). Конкретные поддерживаемые методы определяются комплектацией, типом станций, программным обеспечением и аксессуарами.
Выбор обычно делают по 5 критериям:
- Пропускная способность: сколько тестов/смен вы реально делаете.
- Уровень автоматизации: ручной контроль или автоматизированный отбор/протоколирование.
- Требования к документированию: нужны ли электронные протоколы, аудит-трейл и т.п.
- Совместимость с методиками: тип оснастки, диапазоны скоростей, температурные режимы.
- Интеграция: нужно ли подключение к LIMS/внутренним системам.
Ручной: оператор выполняет больше действий (загрузка/отбор проб, фиксация шагов), ниже цена входа, выше влияние человеческого фактора.
Автоматизированный: быстрее на сериях, меньше рутины, выше повторяемость, удобнее для регламентированных лабораторий, но обычно дороже.